Máquina de deblistering AIPAK

1. ¿Qué es el desblisterizado?

Durante los procedimientos de envasado, lo más frecuente es que los blísters sean rechazados debido a la falta de tabletas o cápsulas en sus cavidades, o por una codificación de lote incorrecta y modificaciones de inventario. Para ello, se requiere ejercer una presión mínima al extraer las tabletas o cápsulas para asegurar que los trozos de lámina no se desprendan de los blísters y que el producto esté a salvo de daños. Todo este proceso se conoce como "desblisterizado".

Desblisterizado de cápsulas

2. ¿Qué es una máquina desblisterizadora?

Máquina desblisterizadora AIPAK APK-DM80

Una máquina desblisterizadora o de vaciado por presión es una máquina de vaciado de cápsulas o tabletas que cuenta con una amplia lista de aplicaciones en diversos campos. La máquina desblisterizadora de tabletas ofrece una recuperación rápida y eficiente de productos valiosos a partir de varios tipos de blísters rechazados.

Una máquina desblisterizadora es un dispositivo auxiliar de una máquina de blísters con un mecanismo ajustable empleado para varias formas de blíster sin la necesidad de reemplazar ningún componente de la máquina. La máquina desblisterizadora permite el reprocesamiento del blíster manteniendo una higiene altamente preservada. Por lo tanto, todo el proceso de desblisterizado de tabletas garantiza el mínimo tiempo de inactividad. Las máquinas desblisterizadoras ejercen una presión precisa que asegura una forma sofisticada de desprender los trozos de lámina del blíster con cero pérdidas de productos valiosos.

3. ¿Cuál es el principio de funcionamiento de la máquina desblisterizadora?

El principio de funcionamiento de la máquina desblisterizadora se basa en la alimentación automática de una tarjeta de blíster sobre una serie de rodillos.

Así pues, estos rodillos asignados se llenan con las tarjetas de blíster, y una serie de cuchillas cortan el material de sellado de forma sofisticada.

El material de sellado, como el papel de aluminio o el aluminio con respaldo de papel, se retira permitiendo que los productos valiosos se vacíen.

Asimismo, el rodillo posterior presiona los productos farmacéuticos hacia un "contenedor de recolección" mientras deposita simultáneamente el material de desecho en un "contenedor de residuos". De esta manera, se mantiene cualquier producto valioso separado del contenedor de residuos.

Existen varios juegos de rodillos personalizados equipados en una máquina desblisterizadora que permiten que el proceso de desblisterizado sea eficiente para diferentes tarjetas de blíster y diversas líneas de envasado.

4. ¿Cuáles son las características avanzadas de la máquina desblisterizadora?

Las principales características de la máquina desblisterizadora son las siguientes:

Desblisterizado de blísteres con cierre de seguridad para niños

Una máquina desblisterizadora desblisteriza de manera eficiente todos los envases con cierre de seguridad para niños incluidos en diferentes formatos, tales como productos curvos, pelables, alu-alu, etc.

Recuperación más rápida de productos medicinales

Las máquinas desblisterizadoras facilitan resultados rápidos y automáticos en poco tiempo. El número de paquetes de tabletas desblisterizadas depende del tipo de máquina desblisterizadora, ya sea manual o automática.

Sin posibilidad de partículas de lámina

Una característica maravillosa de la máquina desblisterizadora es que evita la mezcla del material de la lámina desprendida con el medicamento.

Tiras de blíster sin lámina

Segura de usar

Una máquina desblisterizadora es una máquina segura que protege la salud, ya que garantiza la seguridad contra la aparición de ampollas en los dedos, el síndrome del túnel carpiano o lesiones por esfuerzo repetitivo.

Máquina bien construida

Se trata de una máquina bien construida, fabricada en acero inoxidable. Además, es una máquina fácil de ajustar con una estructura estable que recupera productos valiosos intactos y 100% libres de adulterantes.

5. ¿Cuáles son los componentes clave de una máquina desblisterizadora?

Las piezas de las máquinas desblisterizadoras farmacéuticas son las siguientes:

• Un mango de desblisterizado (para máquinas de operación manual)
• Ensamblaje de horquilla
• Placas de guía
• Ranura de guía de alimentación
• Bandeja recolectora de lámina
• Bandeja de inserción de malla
• Bandeja de medicamentos

Mango de desblisterizado

Una máquina desblisterizadora manual viene acompañada de un mango que se encuentra acoplado al lado derecho de la máquina. El mango permite ejercer fuerza sobre la tarjeta del blíster mediante el juego de rodillos para una extracción conveniente de las tabletas o cápsulas. El mango de la máquina desblisterizadora no está presente en las máquinas automáticas y semiautomáticas. Un mango móvil tiene una presión aplicada controlable.

Máquina desblisterizadora manual

Ensamblaje de horquilla

Las tiras de medicamentos que deben desblisterizarse se colocan en el ensamblaje de horquilla de forma horizontal o vertical. El operador debe decidir qué orientación es la adecuada para las tabletas que se van a extraer.

Las horquillas se pueden ajustar mediante una perilla de horquilla. El ensamblaje de horquilla se utiliza principalmente para la calibración de la máquina desblisterizadora.

Placa de guía

Una máquina desblisterizadora consta de placas de guía (lado izquierdo y lado derecho). Las placas de guía ayudan en el ajuste y la sujeción del blíster que se va a procesar.

Ranura de guía de alimentación

Una ranura de guía de alimentación giratoria permite convenientemente que las tiras de blíster sean despojadas de su empaque. La inserción de las tabletas en la ranura de guía de alimentación se puede realizar a mano en las máquinas desblisterizadoras manuales.

Rodillos de la máquina desblisterizadora

Una máquina desblisterizadora cuenta con dos juegos de rodillos. Un rodillo superior permite que el blíster entre y presiona el medicamento fuera de sus cavidades entre los rodillos inferiores.

Los rodillos de las máquinas desblisterizadoras facilitan la compresión del blíster para expulsar las tabletas o cápsulas de sus sellos y separar la lámina hacia un contenedor de recolección.

Rodillos de la máquina desblisterizadora

Desblisterizado de tiras de tabletas

Bandeja recolectora de lámina

Este es un componente opcional de la máquina desblisterizadora que evita que los blísters sin lámina caigan en la bandeja de medicamentos.

Bandeja de inserción de malla

Una bandeja de inserción de malla está construida para eliminar cualquier fragmento de lámina que pueda generarse a partir del desblisterizado de tiras. Una bandeja de inserción de malla minimiza las posibilidades de adulteración del producto debido a la presencia de fragmentos de lámina.

Bandeja de medicamentos

Una bandeja de medicamentos o bandeja de medicina se inserta en la unidad para recolectar los productos desblisterizados. También se conoce como caja de recolección. Una bandeja de medicamentos cuenta con una pestaña diseñada para colocarse sobre ella. El propósito de la pestaña suministrada es evitar la caída de tabletas si se retira la bandeja de medicamentos.

Interfaz de pantalla táctil

La máquina desblisterizadora está equipada con un sistema HMI de pantalla táctil montado en el equipo que permite la introducción fluida de instrucciones, la visualización y el control de la configuración general del proceso.

Interfaz de pantalla táctil

6. ¿Cuáles son las principales ventajas de las máquinas desblisterizadoras?

Los beneficios de las máquinas desblisterizadoras son los siguientes:

Fácil de usar (User Friendly)

Una máquina desblisterizadora es un dispositivo de operación simple, rápido, preciso y seguro que puede configurarse en uno o dos minutos para permitir la liberación rápida de productos desblisterizados. Esta máquina parece muy sencilla, pero proporciona una gran cantidad de servicios satisfactorios con un tiempo de inactividad reducido.

Unidad de trabajo de acero inoxidable

Desde la máquina desblisterizadora automática hasta la manual, están disponibles en acero inoxidable conforme a las normas cGMP con cajones incorporados específicos para la recuperación de productos y contenedores separados. Por lo tanto, no hay posibilidad de que se produzca contaminación cruzada en la bandeja de recolección, la bandeja de medicamentos, etc. Además, es una forma más higiénica de desblisterizar tabletas en lugar del vaciado manual.

Rentable

Las máquinas desblisterizadoras pueden desblisterizar eficientemente productos de valor en poco tiempo. Solo necesita colocar el envase blíster en el depósito y poner en marcha la máquina para lograr el desblisterizado de productos con velocidad variable. Por ejemplo, de 30 paquetes/minuto a 60 paquetes/minuto dependiendo del tipo de máquina desblisterizadora.

Prevenir daños a los productos

Una máquina desblisterizadora es un dispositivo ideal para desblisterizar productos con facilidad, ya que aplica una presión mínima para extraer las tabletas o cápsulas, evitando así daños no deseados al producto.

Sin posibilidad de lesiones

La máquina desblisterizadora es segura y saludable de usar, ya que está construida de tal manera que permite la máxima protección al usuario. Por ejemplo, contra ampollas en los dedos, distensiones o el Síndrome del Túnel Carpiano.

7. ¿Por qué necesita una máquina desblisterizadora?

Existen varias razones detrás de la necesidad de máquinas desblisterizadoras de tabletas a partir de su envase blíster. Por ejemplo, las máquinas desblisterizadoras para farmacias, o para las industrias farmacéutica, nutracéutica o herbal, son una herramienta fundamental para recuperar productos valiosos.

A continuación, se analizan las razones más comunes de la necesidad de máquinas desblisterizadoras.

Máquina desblisterizadora

Máquina desblisterizadora para farmacia

En la farmacia, el desblisterizado de productos suministrados a granel es común en la práctica diaria. El desblisterizado de tabletas, cápsulas y formas farmacéuticas de gel blando es necesario para ser dispensados a un paciente individual en centros de atención médica como hospitales, clínicas o residencias de ancianos. El proceso completo puede consumir mucho tiempo en el desblisterizado manual, por lo cual las máquinas desblisterizadoras son de suma importancia para el funcionamiento ágil de la estructura interna de la farmacia. En la práctica farmacéutica, es necesario rellenar los cartuchos de medicamentos para la dispensación diaria. Este trabajo se realiza perfectamente de forma automática o manual mediante una máquina desblisterizadora.

Desblisterizado de tabletas en farmacia

Pruebas de estabilidad física y química

Antes de comercializar cualquier producto farmacéutico, las pruebas de estabilidad son obligatorias. La evaluación de la estabilidad demuestra la variación física y química de un producto farmacéutico durante un período examinado bajo la influencia de factores ambientales como la temperatura, la luz y la humedad. Por lo tanto, para este propósito, se requiere el desblisterizado de los productos para evaluar la estabilidad de los productos que pueden extraer productos farmacéuticos valiosos de manera segura.

Máquina desblisterizadora para productos nutracéuticos

La industria de los productos nutracéuticos es el mercado de más rápido crecimiento en todo el mundo. Para ofrecer productos nutracéuticos, los fabricantes confían en la dispensación ya sea en frascos, blísters, paquetes de tiras (stick packs), etc. Cualquier fluctuación en el envasado, la falta de algún artículo del producto o el rechazo de un lote completo puede requerir una máquina desblisterizadora de tabletas para facilitar el vaciado del envase blíster y el re-envasado del contenido en un formato especificado.

Desblisterizado de artículos nutracéuticos

Investigación y empaque clínico

El especialista en empaques para investigaciones y ensayos clínicos utiliza máquinas desblisterizadoras para desblisterizar tabletas o productos encapsulados para estudios comparativos entre productos de control y de prueba. Estos productos desblisterizados pueden volver a empaquetarse para evaluar estudios de doble ciego de ensayos clínicos.

Aplicaciones de las máquinas desblisterizadoras en áreas de investigación

Máquinas desblisterizadoras en industrias farmacéuticas

La industria farmacéutica ha incrementado el énfasis en el empaque de calidad de los productos fabricados. Las máquinas desblisterizadoras han ampliado significativamente la eficiencia de la unidad de empaque en las empresas farmacéuticas. Debido al proceso de empaque en blíster, muchos paquetes de blíster son rechazados debido a un etiquetado incorrecto, código erróneo, cavidades faltantes, sellado abrupto, etc. Sin embargo, no se puede desechar la tira completa compuesta por productos valiosos.

Las máquinas desblisterizadoras de tabletas son altamente utilizadas para recuperar productos de paquetes de blíster del tipo "push-through" (presionar para extraer) y volver a empacarlos de acuerdo con el protocolo asignado para aumentar el rendimiento y reducir los costos por desperdicio.

Máquinas desblisterizadoras en industrias farmacéuticas

8. ¿Cuál es el procedimiento operativo de las máquinas desblisterizadoras?

Paso preoperativo

Antes de comenzar el proceso, limpie la unidad a fondo con alcohol isopropílico y asegúrese de que la unidad se seque por completo antes del ajuste del ensamblaje.

Para una máquina desblisterizadora manual, el mango debe estar acoplado al lado derecho de la máquina.

Apriete el tornillo del mango utilizando una llave Allen.

Acople la bandeja recolectora de lámina en el lado izquierdo de la unidad mientras la fija con la perilla suministrada.

Coloque la bandeja para fragmentos de lámina.

Coloque la bandeja de medicamentos en la unidad en posición plana. El propósito de la bandeja de medicamentos es recolectar las tabletas desblisterizadas. La bandeja de medicamentos se coloca justo debajo del recolector de lámina, lo que evita que las tiras vacías desblisterizadas caigan en la bandeja de medicamentos.

Pasos operativos

Después de ensamblar la unidad, se permite que los medicamentos que deben desblisterizarse pasen por las máquinas desblisterizadoras.

Solo el operador con el conocimiento operativo y la capacitación adecuados debe tener permitido operar la máquina desblisterizadora. Dado que la desblisterizadora es una máquina simple y fácil, pero errores menores resultarán en un desempeño insatisfactorio. Por lo tanto, es necesario seguir las instrucciones de operación adecuadas.

Para las máquinas desblisterizadoras manuales y automáticas, los medicamentos que deben desblisterizarse deben ser alimentados por el operador.

Encienda el interruptor ("ON") de la máquina y la lámpara indicadora se iluminará.

Luego presione la luz verde.

Observe la rotación del rodillo/eje.

Ajuste ambas guías de placa de acuerdo con el ancho de la tira de tabletas.

A medida que la tira se mueve, el proceso de desblisterizado continúa.

Las tabletas desblisterizadas caen en la bandeja de recolección y el blíster sin lámina se recolecta en el contenedor de residuos.

Post-operación

Una vez finalizado el desblisterizado de los medicamentos, extraiga la bandeja de medicamentos de la unidad.

Agite la bandeja de medicamentos para eliminar cualquier fragmento de lámina que haya quedado en las medicinas.

Ahora coloque los medicamentos en un recipiente adecuado.

Se recomienda colocar un desecante dentro del contenedor para minimizar el contenido de humedad.

9. ¿Conoce los diferentes tipos de máquinas desblisterizadoras?

En la actual era competitiva del desarrollo de fármacos farmacéuticos, todas las empresas farmacéuticas mundiales han buscado una demanda considerable de procesos de fabricación y envasado más rápidos. Del mismo modo, la creciente demanda de máquinas desblisterizadoras también ha impulsado una innovación significativa en los sectores doméstico, hospitalario, farmacéutico y otros.

Es por eso que la máquina desblisterizadora se clasifica principalmente en muchos tipos, tales como:

• Máquina desblisterizadora manual (uso personal y profesional)
• Máquina desblisterizadora semiautomática
• Máquina desblisterizadora automática

1- Máquina desblisterizadora manual (uso personal y profesional)

Una máquina desblisterizadora manual está diseñada para dos propósitos principales: a) uso personal, b) uso profesional

A) Máquina desblisterizadora manual personal

Una máquina desblisterizadora manual personal está diseñada específicamente para personas mayores y personas con menos destreza. Esta máquina desblisterizadora de tabletas les ayuda a extraer tabletas, cápsulas o envases blíster de gel blando en casa.

Para operar esta máquina, solo se requiere simplemente empujar el dispositivo. Esta máquina portátil está fabricada en acero inoxidable, lo cual es seguro y fácil de usar.

B) Máquina desblisterizadora manual profesional

Esta es la máquina desblisterizadora bien estructurada más rápida y sencilla, construida específicamente para reducir el proceso de desblisterizado de tabletas en farmacia, el cual consume mucho tiempo. Por lo tanto,

esta máquina desblisterizadora de sobremesa compacta no solo minimiza el riesgo de posibles lesiones, sino que también establece un método rápido para vaciar envases blíster para una variedad de medicamentos. La cantidad promedio de tabletas desblisterizadas oscila entre 200 y 300 cápsulas o tabletas por minuto.

Máquina desblisterizadora manual

Esta máquina también es fácil de usar, pero requiere capacitación y orientación adecuadas antes de operarla. Esta máquina tiene vastas aplicaciones, especialmente en la producción a pequeña escala, el control de calidad y la farmacia clínica y hospitalaria.

2- Máquina desblisterizadora semiautomática

Una máquina desblisterizadora semiautomática es un equipo pequeño con una metodología de operación avanzada. Esta máquina se desarrolla generalmente para vaciar lotes pequeños de envases blíster. El principio de funcionamiento se basa en un detector eléctrico, que detecta el envase blíster en su posición asignada, lo que lleva a la activación del juego de rodillos con la ayuda de los sensores automáticos de la máquina desblisterizadora.

Máquina desblisterizadora semiautomática

Todo este proceso automático es impulsado por un motor eléctrico. En comparación con las máquinas desblisterizadoras manuales, la máquina desblisterizadora semiautomática ofrece un desblisterizado extensivo de tabletas de hasta 30 paquetes por minuto. Los medicamentos orales pueden alimentarse manualmente para lograr una recuperación suave y segura de la medicación sin ningún daño ni contaminación cruzada de los productos valiosos.

Máquina desblisterizadora semiautomática - Cortesía de imagen - CphiOnline

Una máquina desblisterizadora semiautomática se emplea principalmente en entornos homeopáticos, dentales, cosméticos, farmacéuticos y de atención médica.

3- Máquina desblisterizadora automática

La máquina desblisterizadora automática es un sistema sumamente sofisticado que consta de un espacio de alimentación bien equipado donde se realiza la colocación manual del envase blíster. Además, el desblisterizado automático de tabletas o cápsulas se lleva a cabo mediante un juego de rodillos impulsados con la ayuda de un detector, un sensor, un motor eléctrico y un sistema de control PLC.

El envase blíster que contiene tabletas o cápsulas es presionado suavemente fuera de las cavidades del blíster y se recolecta en un contenedor separado, lejos del depósito de residuos.

La máquina desblisterizadora automática es aplicable en unidades de producción de mediana a gran escala de la industria farmacéutica, farmacia hospitalaria y otras instalaciones de fabricación.

Máquina desblisterizadora automática

Esta máquina es un equipo de funcionamiento rápido que puede operarse para lograr el desblisterizado de tabletas de hasta 60 paquetes por minuto. Por lo tanto, los medicamentos reciclados pueden volver a alimentarse inmediatamente para su empaque si es necesario.

Esta máquina es adecuada para extraer tabletas o cápsulas envasadas en formatos de blíster de tipo "push-through", lineales y de múltiples productos. Esto se debe a que esta máquina puede ajustarse perfectamente para manejar diversos diseños de envases blíster. Puede ajustar fácilmente el juego de rodillos de acuerdo con los tipos de material y la dureza del envase blíster.

Proceso de desblisterizado: una máquina desblisterizadora

Para una máquina desblisterizadora automática, no es necesario configurar una unidad de ensamblaje para productos con múltiples blísteres. Además, el uso de la pantalla táctil HMI puede facilitar la configuración del sistema, la visualización del proceso, la aceleración y el tipo de envase blíster que se va a tratar, etc.

La máquina desblisterizadora automática es una herramienta modernizada y ampliamente reconocida que está diseñada en acero inoxidable; por lo tanto, es segura de usar y fácil de limpiar, sin posibilidades de errores o contaminación cruzada.

10. ¿Es la máquina desblisterizadora adecuada para un envase blíster a prueba de niños?

Un envase blíster a prueba de niños es diferente al envase blíster habitual. Por ejemplo, el diseño del empaque blíster se realiza de tal manera que facilita la seguridad, la protección y la conveniencia para proteger el medicamento del acceso de los niños. Normalmente, los niños no empujan las tabletas, sino que intentan sacarlas hurgando con sus dedos pequeños. Por lo tanto, el empaque blíster se fabrica utilizando capas multilaminadas que son difíciles de abrir.

La máquina desblisterizadora está diseñada con una tecnología de corte sofisticada que es ideal para todos los tipos de empaque blíster. Por ejemplo, blísters pelables, alu-alu o envases a prueba de niños. El principio de funcionamiento para vaciar el envase blíster se realiza mediante un corte parcial suave de la lámina alrededor de la cavidad de la tableta, seguido de la expulsión del producto. Esto minimiza la tensión sobre productos medicinales frágiles o valiosos, y también previene las posibilidades de mezclar restos de lámina durante el proceso de vaciado.

11. ¿Puede la máquina desblisterizadora funcionar con blísters curvados?

Una máquina desblisterizadora automática puede contrarrestar los efectos de las tabletas en blísters curvados en el sistema de alimentación. Sin embargo, en el caso de tabletas en blísters muy curvados, las máquinas no pueden detectar ni operar el proceso.

12. ¿Qué debe hacer si el medicamento no se desblisteriza correctamente?

El desblisterizado incorrecto de tabletas o cápsulas puede ocurrir al utilizar una máquina desblisterizadora manual. Se recomienda lo siguiente:

• Verificar cuidadosamente la calibración de la horquilla, la alineación de los rodillos, así como la lámina de medicamentos con el conjunto de guías izquierda y derecha.
• Además, verifique que la tira de medicamento pase verticalmente a través de la unidad después del desblisterizado.
• Es posible que necesite corregir adecuadamente el ensamblaje de la barra de presión. Invierta el envase del medicamento y reinicie el proceso para desblisterizar nuevamente.
• Se recomienda utilizar diferentes orientaciones del envase de medicamento a desblisterizar, como la posición horizontal en lugar de la vertical.
• También se recomienda cortar el envase blíster antes de introducirlo en la máquina desblisterizadora.
• Si la calibración de la máquina desblisterizadora no se realiza correctamente, el contenido desblisterizado puede astillarse ligeramente o ser aplastado por la unidad. Para esto, se requiere la recalibración de la unidad para el medicamento antes de continuar con el proceso de desblisterizado posterior. Además, se debe limpiar la unidad de cualquier residuo que se haya alojado en el extractor.

13. ¿Qué sabe sobre la evaluación de la conformidad de la máquina desblisterizadora?

La prueba de conformidad de las máquinas desblisterizadoras determina sus parámetros técnicos y de servicio que cumplen con los estándares de calidad internacionales. Por ejemplo:

Cumplimiento con cGMP (Buenas Prácticas de Manufactura actuales):

Las máquinas desblisterizadoras ofrecen altos estándares de seguridad y son la herramienta más demandada para el proceso de desblisterizado. Toda la estructura de la máquina desblisterizadora está hecha de acero inoxidable; por lo tanto, ofrece un alto grado de higiene y esterilización que disminuye el riesgo de desarrollar crecimiento microbiano o contaminación cruzada.

CE

Una máquina desblisterizadora es una máquina con certificación CE, lo que garantiza que el procedimiento de trabajo de esta máquina cumple con todos los estándares de calidad requeridos en materia de seguridad y salud.

CCC

La máquina desblisterizadora es una máquina aprobada por la certificación CCC, lo que garantiza que todos los componentes eléctricos de esta máquina son seguros y confiables para los consumidores.

Conclusión

El creciente énfasis en las unidades clínicas, de farmacia, de investigación y desarrollo de la industria farmacéutica ha anticipado un aumento en la demanda de máquinas desblisterizadoras innovadoras.

Las máquinas desblisterizadoras automáticas y semiautomáticas han permitido una notable personalización de acuerdo con los requisitos del consumidor.

Además, la aparición de la sorprendente pandemia de COVID-19 también abrió un extenso horizonte de oportunidades para los fabricantes de máquinas desblisterizadoras en el mercado. Por lo tanto, la máquina desblisterizadora proporciona un alto grado de automatización para la industria farmacéutica y áreas asociadas para tratar productos en envases blíster.