AIPAK Línea de llenado de ampollas

1.Qué es una línea de llenado de ampollas?

Una línea de llenado de ampollas es una solución versátil para llenar productos fluidos en condiciones estériles.
Es una tecnología integrada de estado-del-arte para la producción masiva,pero también puede ofrecerse como equipo independiente o máquina individual.

El llenado de ampollas es un proceso sensible,es una línea de enlace que consiste en lavadoras ultrasónicas verticales, túnel de esterilización por circulación de aire caliente, máquina de llenado y sellado de ampollas.

Puede realizar enjuague con agua (interno y externo), precalentamiento, esterilización, enfriamiento, llenado, sellado, y otras tareas.Y es bien flexible para llenar y sellar ampollas de diversas capacidades como 1ml, 2ml, 20ml, 25ml, etc.

2.Cómo se originó la línea de llenado de ampollas?

Tradicionalmente, en algunas culturas, las ampollas estaban destinadas a contener la sangre de un mártir's después de la muerte que se sepultaba junto a los sitios de entierro de la persona's.

En la década de 1800, el cloroformo se utilizaba con frecuencia como anestesia para fines de atención sanitaria. Por lo tanto la evolución de las ampollas comenzó utilizándolas como medio de almacenamiento.

Para entonces, la ampolla de vidrio herméticamente sellada fue introducida por el farmacéutico francés Stanislaus Limousin en la década de 1890. Estas estaban destinadas a preparaciones farmacéuticas estériles. Además de esto, botellas de oxígeno, y equipo de globos para oxígeno terapéutico también fueron inventados por Limousin.

Los medicamentos y las tecnologías se han desarrollado con el tiempo. La utilización de la ampolla también cambió aunque almacenar una pequeña cantidad de gas o líquido ha permanecido prácticamente igual.

3.Cuáles son las principales aplicaciones de la línea de llenado de ampollas?

Industria farmacéutica

Las líneas de llenado de ampollas son esenciales para la preservación a largo plazo de sustancias medicinales utilizadas rutinariamente por un anestesiólogo, enfermeras, atención sanitaria, y centro médico. Para mantener su efectividad, deben usarse después de abrir.

Industria minorista

La industria minorista exige en gran medida ampollas que implican almacenar eficientemente bienes dentro de un entorno herméticamente sellado para uso personal y comercial.

Diagnóstico

La línea de llenado de ampollas está diseñada para transportar tanto ampollas abiertas como cerradas en condiciones asépticas. Las ampollas se utilizan para proteger la sangre, el suero, o el contenido extraíble de la oxidación y la contaminación.

Industria veterinaria

Los esteroides veterinarios, analgésicos, antibióticos, adyuvantes, y productos antialérgicos están disponibles en forma de ampollas de dosis unitaria.

Industria de SPA

La industria SPA es un mercado de rápido crecimiento asociado con los complejos turísticos, los viajes, los salones, el sector médico y el mineral, etc., Ellos se ocupan de una variedad de tratamientos de relajación, mejora de la salud, y belleza. Muchos de sus productos se presentan en ampollas y botellas para preservar ingredientes bio-activos al 100%.

Industria cosmética

Las líneas de llenado de ampollas son ideales para manejar ampollas cosméticas que están científicamente diseñadas con excelentes ingredientes para resolver problemas del cuidado de la piel. Puede obtener ampollas modernas que incluyen sueros, ingredientes hidratantes, productos antienvejecimiento, y agentes desintoxicantes.

Artículos de tocador

La industria de artículos de tocador se estima en 118.26 mil millones USD con una tasa de crecimiento de 10 a 15%. La industria manufacturera se ocupa de productos de cuidado personal impulsando dinámicamente los negocios en todo el mundo. Se requiere una máquina de llenado de ampollas para almacenar productos de cuidado de la piel, cuidado del cabello, baño, y aseo personal.

4.Cuál es el principio de funcionamiento de la línea de llenado de ampollas?

Las líneas de llenado de ampollas se construyen sobre el principio de transporte inclinado.
La máquina tiene un principio de funcionamiento integral que puede clasificarse en las siguientes secciones.

Zona de limpieza- Lavado ultrasónico

Túnel de lavado

Se introduce un conjunto de ampollas desempaquetadas para la limpieza donde las ampollas invertidas se exponen al lavado ultrasónico utilizando agua para inyección en circulación. Este proceso tiene lugar dos veces. Después del enjuague con agua en circulación se introduce aire comprimido para buenos efectos de limpieza que inducen una excelente protección contra la contaminación. El aire comprimido se aplica a las superficies internas y externas de la ampolla.

Esterilización y secado

Este proceso se divide en tres secciones

Zona de pre-calentamiento

Zona de des-pirogenación

Aquí, el pre-calentamiento es un paso obligatorio antes de los procedimientos siguientes.
Las ampollas se introducen gradualmente a través de la banda de malla.
Se exponen al aire caliente mediante flujo laminar durante un corto tiempo bajo una alta temperatura.
Por lo cual la exposición al calor por encima de 250°C destruye los pirógenos.
Este paso es de suma importancia para botellas de ampollas, y ampollas medicinales para garantizar resultados libres de pirógenos.

Zona de alta-temperatura

Túnel de secado y esterilización

La máquina está equipada con una caja de flujo laminar frontal-trasera y una caja de esterilización de alta temperatura. Tales cajas están provistas de filtros de efecto medio y alto soplando aire purificado de grado-100. Esto asegura que las ampollas ingresadas estén protegidas. La zona de alta temperatura destruye el crecimiento microbiano suministrando temperatura hasta ≥350⁰C); con tiempo ≥5 min. Todo el proceso se opera siguiendo el monitoreo en tiempo real.

Zona de enfriamiento

Cuando las ampollas están des-pirogenadas completamente. Se trasladan a la zona de enfriamiento para estar frías. El proceso de esterilización se establece en el 'operator terminal' y se programa para garantizar una esterilización correcta lo que dificulta que el flujo de aire caliente alcance finalmente normalmente 'Colder'. La zona de enfriamiento enfría las ampollas esterilizadas para cumplir con las necesidades tecnológicas.

Zona de llenado y sellado de ampollas

Llenado y sellado de ampollas

La zona de llenado y sellado está acompañada por aire puro de grado-100. Esta sección está equipada con bombas dosificadoras así como flujo de aire laminar para evitar que el producto se contamine durante el llenado. Por un lado, el producto de llenado se está dosificando mientras que, por otro lado, se está llevando a cabo el sellado de la punta de la ampolla. Las ampollas tratadas finalmente se descargan.

5.Cuáles son los principales componentes de la línea de llenado de ampollas?

Los componentes de la línea de llenado de ampollas están segmentados en dos partes:

Componentes principales

Las partes principales de la línea de llenado de ampollas son las siguientes:

Máquina de llenado de ampollas

Lavadora ultrasónica

La lavadora ultrasónica está acompañada de equipo tecnológico de lavado eficiente para limpieza húmeda y limpieza-en-seco de la ampolla. Cuando la bandeja de ampollas se sumerge en agua, una acción de transducción ultrasónica garantiza el lavado. El disco en la lavadora voltea la ampolla para eliminar el contenido de agua.

Las partes básicas de la lavadora ultrasónica son:

Entrada de ampollas

Permite la entrada de ampollas en el sistema mediante una banda de malla.

Tanque ultrasónico

Este tanque garantiza la eliminación de partículas extrañas dentro de la ampolla con enjuague abundante de agua.

Tornillo de seguridad

Esta parte garantiza que las ampollas de entrada estén estables y se desplacen con suavidad durante todo el procedimiento.

Pinza de ampollas

Sujeta el cuello de la ampolla y la invierte hasta que se complete el procedimiento de lavado.

Ruedas de izado

Estas ruedas introducen la ampolla en la zona de lavado fino.

Sistema de reciclaje de agua

El agua reciclada se vuelve a utilizar para enjuagar y lavar el exterior de la ampolla.

Soplador de aire

Se sopla aire comprimido para secar las ampollas así como para la expulsión de gases.

Salida de ampollas

Las ampollas se descargan mediante una banda de malla respectivamente.

Túnel de secado y esterilización

El túnel de secado y esterilización viene con un conjunto completo compuesto por pre-calentamiento (el aire caliente vaporiza la humedad lavada de la ampolla), zona de esterilización o zona de alta-temperatura (aire caliente uniforme con filtros HEPA hasta 350°C), enfriamiento (sometido a aire frío antes de entrar en la región aséptica) y salida.

Los componentes del túnel de secado y esterilización son los siguientes:

Sistema de admisión de aire

El sistema destinado a tomar aire del exterior lo introduce en la unidad.

Sistema de extracción de aire

El sistema despresuriza el aire presente en la unidad.

Circulación interna de aire

Esta unidad asegura la distribución uniforme de la temperatura a lo largo del túnel.

Filtro HEPA de extracción

Los filtros HEPA de extracción aseguran la captura fina de partículas nocivas y purifican el aire.

Manómetro de presión estática

El manómetro mide la variación de la velocidad y la presión respecto a la presión atmosférica.

Corriente del calentador

Este dispositivo asegura la transformación de corriente eléctrica en calor.

Punto frío

Esta ubicación representa una zona fría ya que es difícil calentarla. El objetivo principal de esta sección es normalizar la temperatura calentada de las ampollas.

Máquina de llenado y sellado de ampollas

Estos son los componentes principales del proceso de llenado y sellado de ampollas. Las partes de la línea de llenado y sellado de ampollas son las siguientes:

Entrada de ampollas

Esta unidad permite la clasificación y transferencia de ampollas en una posición alineada. Además, el objetivo de esta sección es reducir el riesgo de atasco de ampollas en el punto de entrada.

Cabezal vertical de ampolla

El túnel de llenado y sellado está equipado con cabezal vertical de ampolla (simple, doble, cuatro, seis y ocho), El propósito del cabezal de ampolla es tratar la ampolla para el trabajo de llenado.

Vertido O tubo guía de aguja

La solución se transfiere a cada ampolla mediante la aguja de vertido.

Cabezal de fuego y pinzas de alambre

Sistema de sellado

La máquina está acompañada por un conjunto de cabezales de fuego y pinzas de alambre. La función principal de estos dispositivos de calentamiento es el sellado.

Programa controlado por PLC

La regulación del volumen de llenado, la presión de aire, la inducción de gas, la temperatura, y diferentes parámetros son regulados por un sistema PLC fácil de usar.

Reductores de presión de aire

Este dispositivo está equipado con un descompresor de aire que evita la presión excesiva a fin de evitar interrupciones en el procedimiento normal.

Cinta transportadora

El flujo de ampollas desde la alimentación hasta la estación de descarga está firmemente regulado por la cinta transportadora

Aspirador de humos de escape

Un aspirador de humos de escape pre-limpia el sistema de partículas no deseadas.

Tanque de enjuague con nitrógeno- SS gasificación

La máquina está acompañada por un tanque de enjuague con nitrógeno para garantizar gas nitrógeno.

Aguja de nitrógeno

La aguja de nitrógeno conecta la entrada del colector de suministro de nitrógeno.

Recipiente de almacenamiento

El recipiente de almacenamiento suministra agua para inyección y está conectado a la carcasa del filtro.

Encendido de la llama

La máquina tiene un encendido de llama que se enciende cuando la presión de aire aumenta hasta 0.1mpa. El tamaño de la llama puede ajustarse mediante válvulas de seguridad.

Caudalímetro

Un caudalímetro asegura una llama regulada.

Válvula de seguridad de gas/oxígeno

La máquina está acompañada por una válvula de seguridad de gas/oxígeno para regular y mantener la concentración de gases.

Salida de ampollas

Las ampollas llenas se descargan mediante la salida rotativa de ampollas.

6.Cuáles son las ventajas de una línea de llenado de ampollas?

Las ventajas de la línea de llenado de ampollas son las siguientes:

Seguridad

La línea de llenado de ampollas es segura de usar ya que garantiza que la máquina no filtrará su contenido valioso, sin peligro de gas ni explosión.

Limpieza

La línea de llenado adopta lavado ultrasónico usando agua para inyección y aire comprimido antes del llenado y sellado en estado invertido; protegiendo los productos de la contaminación microbiana.

Detección fácil de partículas extrañas

Se utiliza tecnología de ultralimpieza para obtener mayor claridad y visibilidad del producto.

Alta capacidad de producción

Una línea de llenado de ampollas es una máquina líder que puede satisfacer una alta demanda de llenado de ampollas en el menor tiempo sin comprometer la calidad del producto.

Fácil de usar

Quizás la línea de llenado de ampollas parezca complicada, pero la máquina es bastante fácil de usar. Solo necesitas cargar las ampollas y cargar el programa y dejar que la máquina haga el trabajo.

Volumen preciso

La industria farmacéutica y otros sectores relacionados requieren lotes de producción amplios y rápidos con alta exactitud y precisión. No hay margen para el error ni para el desperdicio de producto. Las líneas automáticas de llenado de ampollas están destinadas a una dosificación precisa en menos tiempo.

El sistema CIP y SIP

La máquina es compatible con los sistemas CIP y SIP por lo tanto no necesitas preocuparte por desmontar la unidad para la limpieza.

Fácil de solucionar problemas

La máquina rara vez presenta problemas técnicos. Las buenas empresas fabricantes te proporcionan asistencia remota y documentación detallada para facilitar tu proceso de producción.

7.Cuáles son los tipos principales de líneas de llenado de ampollas?

Los tipos de línea de llenado de ampollas se categorizan como:

Línea de llenado de ampollas manual

La máquina se opera manualmente sin un cilindro de gas adecuado para el procedimiento de sellado. Pero esta máquina está provista de un quemador de gas. La máquina es adecuada para fines pequeños o de laboratorio.

Línea de llenado de ampollas semi-automática

Una línea de llenado de ampollas semi-automática también se denomina línea de producción de ampollas de bajo costo. La máquina es compacta, versátil, y puede integrarse con una lavadora por chorro, secadora, y etiquetadora. Esta máquina es adecuada para ampollas y viales de varios tamaños.

Línea de llenado de ampollas automática

Una línea de llenado de ampollas automática es la mejor para satisfacer altas demandas de producción. La máquina puede integrarse con diversos sistemas y ofrecer un tiempo de cambio mínimo. Gracias a la presencia de sensores especializados, el programa de control PLC y los cabezales múltiples para ampollas garantizan soluciones de llenado precisas.

8.Cuál es la diferencia entre el método de sellado de punta y el método de sellado por tracción?

 

Método de sellado de punta	Método de sellado por tracción
Esto también se conoce como Método de sellado en perla; implica la fusión del vidrio en la punta de la ampolla.	Un método de sellado por tracción derrite el vidrio en medio del cuello de la ampolla.
Este método crea un sellado más suave, atractivo, y resistente que el Método de sellado por tracción.	Este método crea un sellado puntiagudo, intenso, y delgado.
El sellado es hemisférico con una altura y forma consistentes.	El sellado es irregular, afilado.
El sellado está hecho de vidrio más grueso.	El sellado está hecho de vidrio más delgado y estirado.
Un proceso automatizado con mayor seguridad para el usuario.	Realizado manualmente pone al usuario en riesgo de sufrir un percance.

9.Cuál es el equipo auxiliar de la línea de llenado de ampollas?

Las máquinas auxiliares de la línea de llenado de ampollas son las siguientes:

Máquina de inspección de ampollas

Esta máquina es adecuada para inspeccionar ampollas inyectables al final del procedimiento. El principio de funcionamiento se basa en la inspección visual.

La máquina está equipada con una cadena de rodillos con conjunto de giro así como un accionamiento de rechazo. La máquina está bien diseñada y es segura; todas las partes en contacto están construidas de acero inoxidable según los requisitos cGMP.

Máquina etiquetadora de ampollas

Esta máquina realiza el procedimiento de etiquetado en la ampolla. La máquina está equipada con una impresora; permitiendo la impresión del no. de lote fecha de fabricación, y instrucciones primarias. El sistema está respaldado por una impresión de visión basada en cámara así como una impresión de código de barras.

Cilindro de gas de nitrógeno

Antes del sellado se requiere el enjuague con gas nitrógeno para reemplazar el oxígeno de la ampolla. Este enjuague con nitrógeno tiene como objetivo prolongar la vida útil y la estabilidad y evita la decoloración del producto.

10.Cuáles son los problemas y la solución de problemas de las líneas de llenado y sellado de ampollas?

Los problemas técnicos en la línea de llenado de ampollas son poco frecuentes; utilice la siguiente tabla para solucionar los problemas comunes de llenado y sellado.

 

Síntoma	Posible causa	Solución
El sellado es quebradizo, el vidrio se agrieta	La llama está demasiado caliente	Disminuya el oxígeno y aumente el tiempo de residencia.
Sellado incompleto	La llama puede estar demasiado fría o el tiempo de residencia demasiado corto	Aumente el oxígeno y también el tiempo de residencia
Decoloración de partículas	Líquido corrosivo	Detenga el proceso; consulte con biociencias
Rotura de ampolla	Desalineación del cabezal de purga o de llenado	Ajuste la posición del cabezal de ampolla

11.Cuál es la perspectiva futura de la línea de llenado de ampollas?

Geográficamente, el mercado de líneas de llenado de ampollas se categoriza en las siguientes regiones: Asia, Europa Oriental & Occidental, Norte, y América Latina, Medio Oriente, y regiones africanas. La expansión de la línea de llenado de ampollas con una CAGR saludable plantea varios desafíos y oportunidades para los fabricantes en todo el mundo.

Debido a la pandemia de COVID-19, se estima que el análisis de mercado de las líneas de llenado de ampollas tenga un valor de un millón USD en 2022 y se pronostica un alto crecimiento entre 2020-y 2028.

CONCLUSIÓN

La línea de llenado de ampollas está especialmente diseñada para procesar productos estériles bajo condiciones asépticas. Con diseños innovadores, construcción y especificaciones técnicas; AIPAK Pharmaceutical ofrece soluciones de llenado de ampollas de costo económico con llenado de alta capacidad. Estamos aquí para ayudarle! Por favor proporciónenos sus datos básicos y conéctese con nuestros Expertos de Alta-Tecnología.